ZYDENA® Udenafil Sertleşme Sorunu 100 Mg 4 Film Tablet

Yıllar boyunca üst üste konulan tuğlaların oluşturduğu sağlam bir yapı kurmak, bu yapının etkin bir şekilde işlemesini sağlamak için, diğer bir deyişle başarılı bir sonuca ulaşmak için, özveriyle çalışmak  gerekmektedir.

Okuyacağınız yazı adım adım başarıya giden bir ilacın hikayesini anlatmaktadır. Zydena®’nın hikayesine geçmeden önce kısaca erektil disfonksiyon tedavisinin yıllar içinde aldığı yola bakalım.

ED tedavisinde köşe taşları

Erektil disfonksiyon (ED) milyonlarca erkeği etkileyen ciddi bir sağlık sorunudur. Her ne kadar yaşamsal bir tehlike yaratmıyor gibi görünse de yaşam kalitesi üzerinde, anksiyete, depresyon ve özgüvende azalma gibi ciddi etkileri bulunmaktadır. Bu nedenle uygun ve etkili bir şekilde tedavi edilmesi önemlidir.

Etkili ve güvenli bir erektil disfonksiyon (ED) tedavisine ulaşmak ancak 1980’li yıllarda PDE5 inhibitörleri hakkında daha fazla bilgi sahibi olunmasıyla mümkün oldu. Bundan öncesi, ED tedavisi için adeta ‘karanlık’ denebilecek bir dönemdi.

ED tedavisi ile ilgili bilinen ilk tedavi girişimlerinden biri 1668 yılına ait. Dr. Regnier de Graaf kadavralar üzerinde yaptığı çalışmalarla penil kan damarlarına salin enjekte ederek ereksiyonu tetikleyebileceğini gördü. 1863 yılında ise C. Eckhart köpekte elektrikle tetiklenmiş penil ereksiyon hakkında ilk çalışmalarını yayınladı. 1869 yılında Fransız nörolog Charles Edouard Brown-Séquard hormon üretimi ve yaşlanma süreci arasında bir bağlantı olduğunu ileri sürdü. Bununla ilgili olarak önce hayvanlar üzerinde daha sonra da kendi üzerinde deneyler yaptı. Hayvan testiküler dokusunu deri altına enjekte eden Brown-Séquard, 10 enjeksiyondan sonra fiziksel ve mental olarak kendini daha iyi hissettiğini yazdı. Ancak bu iyilik halinin plasebo etkisi olduğu düşünülmüştür. Bununla birlikte Brown-Séquard’ın yaptığı bu tarz bir deney androjen tedavisi fikrinin yolunu açmıştır.

Benzer deneyler yapan bir diğer ünlü isim de Rus hekim Serge Voronoff oldu. Paris’te çalışmalarını yürüten Voronoff, 1920 yılında bir maymundan aldığı testiküler dokuyu bir insana nakleden ilk hekimdi.

Erektil disfonksiyon tedavisinde bir diğer önemli adım da 1908 yılında Frank Lydston’ın penil ereksiyonda, vasküler sistemin önemini anlamasıyla atıldı. 1913 yılında Otto Lederer ilk vakumlu aracın patentini aldı. Lederer’in patentini aldığı araç bugün kullanılanlara çok benzer bir şekilde çalışıyordu.

1936 yılında ise Nicolai Bogoras ilk falloplasti olgusunu bildirdi. Takip eden yıllarda benzer uygulamalar devam etti. Ancak bu tarz çalışmalar oldukça kısıtlıydı.

1970’li yıllarda ED’nin daha çok psikolojik nedenlere bağlı olduğuna inanıldığından yine psikolojik tedaviler uygulandı. 1970’li yıllardan sonra N. Bogoras’ın öncülüğünü yaptığı penil implantlar, 1980’li yıllarda O. Lederer’in ilk patentini aldığına benzer vakumlu aletler kullanıldı.

Erektil disfonksiyon tedavisinde yıllar içinde başvurulan tedavi seçeneklerinden bir tanesi de, penisteki arteriyel sirkülasyonu yeniden kurmayı amaçlayan arteriyel revaskülarizasyon oldu. Daha çok 1990’lı yıllarda uygulanmaya başlanan bu tekniğin sonuçları tartışmalıdır ve elde edilen başarı da zamanla azalmaktadır.

Erektil disfonksiyon tedavisinde dönüm noktası

Erektil disfonksiyonun çeşitli nedenleri olabilmektedir. Ancak en yaygın nedenlerden birisi, özellikle belli bir yaşın üzerindeki erkeklerde, penis içerisindeki arterlerin beyin uygun sinyalleri yollasa dahi, yeterince genişleme sağlanamamasıdır. Penisteki sinirler nitrik oksit üretmektedir ancak üretilen cGMP oranı ereksiyonun devamı için yeterli değildir.

Penis düz kaslarının gevşemesini sağlamak için fentolamin kullanan Dr. Giles Brindley, bu keşfini ilginç bir şekilde meslektaşlarıyla paylaşmasıyla akıllara kazınmıştır. 1983 yılında Las Vegas’ta düzenlenen Amerikan Üroloji Derneği toplantısında penisine fentolamin enjekte eden Dr. Brindley, sahnede pantolonunu indirerek ilk ilaca bağlı ereksiyonlardan birini izleyenlerle paylaştı. Toplantıya gelen ürologların oldukça etkilendiklerini tahmin edebilirsiniz. Fentolaminin ereksiyona yardımcı olacağının o güne kadar düşünülmemiş ve kullanılmamış olması oldukça ilginçti. Böylece 1980’lerin ortalarından itibaren ED tedavisi için penis düz kaslarını gevşetici ilaç kullanımı yaygınlaştı.

Zydena® (Udenafil)

İlaç, yerel klinik çalışmalarda ve ABD’de gerçekleştirilen Faz II çalışmalarında, düşük yan etki ve güçlü etkinlik profiliyle başarılı klinik sonuçlar vermiştir Buna ek olarak Zydena®’nın portal hipertansiyon, benign prostat hiperplazisi ve pulmoner hipertansiyon tedavisindeki etkinliğiyle ilgili aktif araştırmalar devam etmektedir.

Zydena®’nın erektil disfonksiyon tedavisindeki etkinlik ve güvenilirliğinin araştırıldığı klinik çalışmalar sonucunda ilacın 30 dakika ile 12 saat arasında devam eden hızlı ve uzun süreli etkinliği ile güvenilirliği kanıtlanmış, alkol ve gıdalarla birlikte alınmasının uygun olduğu saptanmıştır. Ayrıca prostat hiperplazili hastalarda alfa-blokerlerle altı saat ara ile kullanıma uygun olduğu gösterilmiş ve yaşlı hastalarda doz değişikliğine gerek olmadığı saptanmıştır.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Tavsiye edilen maksimum doz sıklığı günde bir keredir.
100 mg’lık doza gösterilen yan etkiler de dahil, hastada ilacın bireysel etkinliği ve tolerabilitesi hakkında dikkatli bir değerlendirme yapılarak ilacın dozu günde 200 mg’a yükseltilebilir.

ZYDENA® için önerilen doz aşılmamalıdır.

Tedaviye tercihen 4–6 ay süreyle, hastada semptomlar tamamen kaybolana kadar devam edilmelidir. Daha sonra tedavi aşamalı olarak kesilebilir.